ЛОРНАДО таблетки 8мг N9

Инструкция ЛОРНАДО таблетки 8мг N9

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: лорноксикам 4 мг или 8 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат. состав оболочки: Опадри® белый 03F180011 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1, 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Таблетки Лорнадо принимают перед едой либо через 2 часа после еды, запивая водой. Прием пищи снижает эффективность препарата. Суточную дозу и продолжительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания. При болевом синдроме рекомендуется доза 8-16 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В первый день можно принять 16 мг препарата, а затем через 12 часов допускается прием еще 8 мг. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуется начальная доза 12 мг, распределенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять Лорнадо в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности или с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема.

• Лекарственное взаимодействие

  Циметидин повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено). НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина, анисиндиона, дикумарола, фенедиона), что приводит к увеличению времени кровотечения. При одновременном применении лорноксикама с фенпрокумоном снижается эффективность лечения фенпрокумоном. При одновременном применении с гепарином НПВП повышают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии. НПВП могут уменьшать выраженность действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение лорноксикама и диуретиков приводит к ослаблению диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов и блокаторами рецепторов ангиотензина II наблюдается снижение гипотензивного эффекта. НПВП снижают почечный клиренс дигоксина. При применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. При одновременном применении лорноксикама и антибактериальных средств группы хинолонов повышается риск возникновения эпилептических явлений. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений повышается при одновременном применении лорноксикама и других НПВП, антитромбоцитарных препаратов, ингибиторов обратного захвата серотонина. При приеме лорноксикама производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) могут усиливать гипогликемический эффект, в результате чего повышается риск гипогликемии. При комбинированной терапии лорноксикамом и циклоспорином наблюдается повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, поэтому необходимо контролировать функцию почек. НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в плазме крови. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения. При одновременном применении лорноксикама с метотрексатом наблюдается повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к повышению его токсичности, поэтому необходим тщательный мониторинг. Лорноксикам (как и другие НПВП, подвергающиеся метаболизму с участием изофермента СYP2С9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов СYP2С9 (например, с транилципромином и рифампицином). Одновременное применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек. НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

• Противопоказания

  -      гиперчувствительность к лорноксикаму или к другим компонентам препарата; -      повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы, подобные таковым при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице); -      тромбоцитопения; -      тяжелая форма сердечной недостаточности; -      желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения; -      желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП; -      активная рецидивирующая пептическая язва/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (≥ 2 доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения); -      тяжелая форма печеночной недостаточности; -      тяжелая форма почечной недостаточности (уровень креатинина в сыворотке крови > 700 мкмоль/л); -      детский возраст до 18 лет; -      третий триместр беременности.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года.

• Побочные действия

  Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: редко – фарингит. Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нарушения коагуляции; очень редко – экхимоз (есть данные, что НПВП могут вызывать развитие тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия). Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилаксия. Нарушение обмена веществ: нечасто – потеря аппетита, изменения массы тела. Психические расстройства: нечасто – бессонница, депрессия; редко – спутанность сознания, нервозность, ажитация. Со стороны нервной системы: часто – легкая кратковременная головная боль, головокружение; редко – сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень; очень редко – асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит; редко – нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нечасто – вертиго, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко – артериальная гипертензия (АГ), приливы, кровоизлияния, гематомы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – ринит; редко – одышка, кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто – запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в верхней части живота, язвы слизистой оболочки ротовой полости; редко – мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, язвенный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); очень редко – токсическое влияние на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек и алопеция, дерматит, экхимозы; редко – дерматит и экзема, пурпура; очень редко – отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – артралгия; редко – ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко – никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; очень редко –острая почечная недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Известны случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных применением НПВП. Общие нарушения: нечасто – недомогание, отек лица; редко – астения.

• Фармакокинетика

  Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Сmax снижается. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита (5-гидроксилорноксикам). Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP2С9. В связи с генетическим полиморфизмом этого фермента существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у пациентов с замедленным метаболизмом. Лорноксикам полностью метаболизируется; примерно ⅔ выделяется печенью и 1/3 – почками в виде неактивного соединения. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Помимо снижения клиренса, у лиц пожилого возраста нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама. Кинетический профиль лорноксикама существенно не изменяется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у лиц с хроническим заболеванием печени (после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 и 16 мг).

• Фармакодинамика

  Лорноксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, которое не связано с противовоспалительным действием. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием, препарат не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не приводит к лекарственной зависимости.

• Показания

  -      кратковременное лечение болевого синдрома легкой и средней тяжести различного происхождения; -      симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

• Передозировка

  В результате передозировки препарата Лорнадо возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), атаксия, переходящая в кому и судороги, возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертывания крови. При передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо принять обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу после передозировки лорноксикама может уменьшить всасывание препарата. Лечение симптоматическое.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата.