СЕРДЖИФЕКС порошок 500мг N0

Инструкция СЕРДЖИФЕКС порошок 500мг N0

• Состав

  Серджифекс 0,5 г В одном флаконе содержится: Активное вещество: цефтриаксон (в форме цефтриаксона натрия) – 0,5 г. Растворитель: 1% раствор лидокаина гидрохлорида – 2 мл. Серджифекс 1,0 г В одном флаконе содержится: Активное вещество: цефтриаксон (в форме цефтриаксона натрия) – 1,0 г. Растворитель: 1% раствор лидокаина гидрохлорида – 3,5 мл.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг и 1 г N1 (флаконы) в комплекте с растворителем - 1% р-р лидокаина гидрохлорида по 2 мл и 3,5 мл соответственно N1 (ампулы); N1 одноразовый шприц; N1 спиртовая салфетка

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Серджифекс вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Правила приготовления и введения препарата Для внутримышечного введения: 500 мг Серджифекса растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида, 1 г Серджифекса растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Для внутривенного введения: 500 мг Серджифекса растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г Серджифекса растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в вену медленно в течение 2-4 минут. Приготовленный раствор для инъекций Серджифекс 0,5 г или 1,0 г используется в течение 24 часов при хранении при температуре 2°С-8°С или в течение 6 часов при хранении при температуре 15°С-25°С. Новорожденным (до двухнедельного возраста) Серджифекс назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Превышение дозы недопустимо из-за незрелости ферментной системы у новорожденных. Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Серджифекса составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей c массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 г один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточная доза составляет 2-4 г. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Серджифекса рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела. Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут. При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя доза может быть уменьшена. При лечении гонореи рекомендуемая доза составляет 250 мг Серджифекса однократно внутримышечно. У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше чем 10 мл/мин.) доза Серджифекса не должна превышать 2 г в сутки. При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Серджифекса за 30-90 минут до операции. При колоректальной хирургии следует вводить 2 г внутримышечно, в сочетании с подходящим веществом, активным в отношении анаэробных бактерий.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения. Серджифекс и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeruginosa). Не следует смешивать Серджифекс в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.

• Противопоказания

  - известная повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам; - одномоментное применение с кальций-содержащими инфузиями, из-за риска образования цефтриаксона кальция в виде осадка; - новорожденные с гипербилирубинемией; - недоношенные новорожденные до 41 недели (недели беременности + недели жизни); - новорожденные в возрасте до 28 дней, рожденные с желтухой, гипоальбуминемией или с ацидозом. При применении лидокаина в качестве растворителя (внутримышечная инъекция) необходимо учитывать также противопоказания для лидокаина.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25ºС. Приготовленный раствор сохраняет свою стабильность в течение 6 часов при температуре не выше 25°С и в течение 24 часов при температуре 5°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз (реже – щелочной фосфатазы, билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз. Применение цефтриаксона в высоких дозах может привести к развитию псевдохолелитиаза. Гематологические изменения: - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфоцитопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертываемости крови, удлинение протромбинового времени; - редко – эозинофилия, единичные случаи агранулоцитоза. Со стороны мочевыделительной системы: - глюкозурия, повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия. Аллергические и иммунопатологические реакции: - крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; - редко - бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок. Местные реакции: - возможно развитие флебита после в/в введения препарата. Его можно избежать, вводя препарат медленно (в течение 2-4 минут); - в/м инъекция без применения лидокаина болезненна, возможно образование инфильтрата в месте введения. Прочие: - головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз.

• Фармакокинетика

  При внутримышечном/внутривенном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 2-3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы на 85-95%, и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов сохраняет в течение 24 часов. Период полувыведения длительный, и у взрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет удлиняется примерно в два раза, а у новорожденных составляет 6,5-8 дней. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененной форме с мочой, 40-50% с желчью. У новорожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками. При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно незначительное удлинение периода полувыведения), благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками. Цефтриаксон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

• Показания

  Серджифекс эффективен в отношении всех инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий: - сепсис; - воспаление оболочек головного мозга (бактериальный менингит, в т.ч. у новорожденных); - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря и другие инфекции желудочно-кишечного тракта); - инфекции костей и суставов, инфекции челюстно-лицевой области; - инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги; - профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в т.ч. с нейтропенией и онкологическими заболеваниями); - инфекции почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные, в т.ч. пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит); - инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхоэктазы и т.д.); - инфекции ЛОР-органов (мастоидит, средний отит и т.д.); - инфекции, передающиеся половым путем (в том числе гонорея); - перед оперативными вмешательствами с целью профилактики инфекций.

• Передозировка

  Не имеется данных о передозировке препарата.