КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД таблетки жевательные со вкусом апельсина 0,5+200ме N119
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
For the digestive tract and metabolism
Страна производитель:
Россия
Активное вещество:
Кальция карбонат, Колекальциферол
Производитель:
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Количество в упаковке:
120
Код ATX:
A12AX
Инструкция КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД таблетки жевательные со вкусом апельсина 0,5+200ме N119
Состав
Таблетки жевательные (апельсин), 500 мг + 200 ME - 120 шт в уп. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Количество в упаковке
120
Дозировка
ДозировкаКальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день. Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.ПередозировкаПередозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Лекарственное взаимодействие
•Г иперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. •Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед. •Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед. •Г люкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед. •При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. •Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов. •Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед. •Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед. •Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Противопоказания
-Г иперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). -Г иперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). -Нефролитиаз. -Г ипервитаминоз D. -Повышенная чувствительность к компонентам препарата. -Повышенная чувствительность к сое или арахису. -Тяжелая почечная недостаточность. -Активный туберкулез. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Таблетки жевательные (мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью Беременность, период лактации, почечная недостаточность. Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Г иперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Особые условия
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. •Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. •Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. •Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. •Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Побочные действия
Побочное действие Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: > 1/10 Частые: >1/100, 1/1000, 1/10 000, Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Фармакокинетика
Кальций Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости,, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Форма выпуска
1 таблетка содержит: Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3)5.0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола - 2.0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*- 63,0 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. *количество колекальциферола(витамина D3), включая 10% избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола -2.2 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа-токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный -1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды среднецепочные - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт -62,0 мг, ароматизатор апельсиновый-0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.