СУМАМОКС гранулы 50 мл 100мг/5 мл

Инструкция СУМАМОКС гранулы 50 мл 100мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл 50 мл (флаконы).СОСТАВ:5 мл приготовленной суспензии содержат:Активное вещество: азитромицин (в пересчете на активное вещество) -100 мг или 200 мг;Вспомогательные вещества: сахар, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия цитрат, лимонная кислота, сахарин натрия, краситель понсо 4R, кремния диоксид коллоидный, эссенция Cherry.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N3 (1x3) (блистеры). Капсулы 250 мг N6 (1x6) (блистеры). Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл 50 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Дозировка

  Внутрь. Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки. При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза -1.5 г). При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1г (4 капсулы по 250 мг). При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в 1 день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза-3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter Pylori, назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч. Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 час до еды или через 2 ч после еды. На флаконе имеется метка, устанавливающая уровень, до которого следует долить воды, чтобы получить 4 дозы суспензии с содержанием 100 мг/200 мг азитромицина в 5 мл. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) назначается доза 10 мг/кг массы тепа однократно в сутки в течение 3 дней. Суспензия данной дозировки рекомендуется для применения у детей старше 12 месяцев. При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с перерывом в 24 ч.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назачении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, Однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Повышает концентрацию дигоксина, за счет ослабления его инактивации кишечной флорой. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, перорапьные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - беременность; - период кормления грудью; - аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); - детский возраст до 16 лет (таблетки, капсулы).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при температуре 15-25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; - кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: - головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; - у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: - вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: - сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке; - при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее). Прочие: - повышенная утомляемость, фотосенсибилизация; - у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1 % и менее).

• Фармакокинетика

  Всасывание: азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение: азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10 - 50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Выведение: выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

• Показания

  Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); - скарлатина; - инфекции дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, трахеит, бронхит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); - болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); - заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori.

• Передозировка

  Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.

• Применение у детей

  Окончательно не установлена безопасность назначения азитромицина у детей и подростков младше 16 лет.