ВЕЛКУИН раствор для инфузий 100 мл 0,5% N0

Инструкция ВЕЛКУИН раствор для инфузий 100 мл 0,5% N0

• Состав

  Форма выпуска: По 100 мл во флаконе из LDPE. 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Лекарственная форма: Раствор для инфузий 0,5% 100 мл N1 (флаконы). СОСТАВ: 100 мл раствора содержат: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрата эквивалентного левофлоксацину – 500 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводоровная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: Прозрачный раствор, зеленовато-желтого цвета.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 0,5% 100 мл N1 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Раствор левофлоксацина для инфузий применяют посредством медленных внутривенных инфузий один или два раза в день. Доза зависит от типа и степени тяжести инфекции и чувствительности патогена — возбудителя заболевания. Курс терапии левофлоксацином после первоначального курса внутривенных инфузий, лечение может быть продолжена применением оральных форм препарата. Так как пероральное всасывание левофлоксацина является быстрым и полным, суточная доза является одинаковой для перорального и внутривенного введения. Взрослые: - Острый синусит: 500 мг один раз в день в течение 10-14 дней. - Осложнение хронического бронхита: 500 мг один раз в день в течение 7 дней (неосложненный), 750 мг один раз в день в течение 5 дней (осложненный). - Внутрибольничная (нозокомиальная) пневмония: 500 мг один раз в день в течение 7-14 дней.0 - Неосложненные инфекции мочевых путей: 250 мг один раз в день в течение 3 дней. - Осложненные инфекции мочевых путей и острый пиелонефрит: 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней. - Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг один раз в день в течение 7-10 дней. - Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: 750 мг один раз в день в течение 7-14 дней. - Повышение температуры тела при кишечных заболеваниях: 500 мг один раз в день в течение 7-14 дней. - Диарея, холера, бактериальная дизентерия и энтерит: слабые, умеренные формы: 500 мг (однократной дозой). Умеренные, тяжелые формы: 500 мг один раз в день в течение 3 дней. Дети: Левофлоксацин, раствор для инфузий, должен использоваться только тогда, когда польза превышает риск. Безопасность в педиатрической практике при длительности терапии более 14 дней не изучена. Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет: 10 мг/кг каждые 12 часов; Дети в возрасте старше 5 лет: 10 мг/кг каждые 24 часа. Пациентам с нарушением функции почек: требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.

• Лекарственное взаимодействие

  Ионы железа, кальция, цинка, или магния могут соединяться с левофлоксацином и другими фторхинолоновыми антибиотиками и препятствовать их всасыванию из кишечника в кровь. Таким образом, препараты (например, антациды), которые содержат железо, кальций, цинк, или магний, необходимо принимать, как минимум, за 2 часа до или через 2 часа после приема левофлоксацина. К другим препаратам, которые содержат эти минералы и могут аналогичным образом взаимодействовать с левофлоксацином, относятся сукралфат (карафат) и диданозин (видекс, видекс EC). Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) одновременно с левофлоксацином может усилить риск стимуляции ЦНС, что может привести к перевозбуждению. Также поступали сообщения об изменениях уровня сахара в крови (рост и снижение) у пациентов с назначениями фторхинолоновых антибиотиков и противодиабетических препаратов. Прием фторхинолоновых антибиотиков может вызвать рост уровней теофиллина (теодур) в крови, циклоспорина (сандиммун, неорал), и изменить воздействие варфарина (кумадин).

• Противопоказания

  Велкуин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью на левофлоксацин или другие хинолоновые антибиотики. Раствор левофлоксацина для инфузий не должен применяться: - у пациентов с эпилепсией. - у пациентов с проблемами с сухожилиями в анамнезе, вызванными приемом фторхинолоновых антибиотиков. - у детей или подростков. - в течение беременности. - у женщин в период грудного вскармливания.

• Особые условия

  Не замораживать. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота; - рвота; - диарея (в т.ч. с кровью); - нарушения пищеварения; - снижение аппетита; - боль в животе; - псевдомембранозный колит; - повышение активности «печеночных» трансаминаз; - гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - снижение артериального давления; - сосудистый коллапс; - тахикардия; - удлинение интервала QT; - мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: - гипогликемия: - повышение аппетита; - повышенное потоотделение; - дрожь; - нервозность; - гипергликемия: - сухость во рту; - жажда; - повышенное мочеиспускание; - усталость; - затуманенное зрение; - сухость или зуд кожи; - аритмия. Со стороны нервной системы: - головная боль; - головокружение; - слабость; - сонливость; - бессонница; - тремор; - беспокойство; - парестезии; - страх; - галлюцинации; - спутанность сознания; - депрессия; - двигательные расстройства; - судороги. Со стороны органов чувств: - нарушение зрения; - нарушение слуха; - нарушение обоняния; - вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгия; - мышечная слабость; - миалгия; - разрыв сухожилий; - тендинит; - рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: - гиперкреатиниемия; - интерстициальный нефрит; - острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: - эозинофилия; - гемолитическая анемия; - лейкопения; - нейтропения; - агранулоцитоз; - тромбоцитопения; - панцитопения; - геморрагии. Аллергические реакции: - зуд и гиперемия кожи; - отек кожи, и слизистых оболочек; - крапивница; - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенcа-Джонсона); - токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); - бронхоспазм; - удушье; - анафилактический шок; - аллергический пневмонит; - васкулит. Прочие: - фотосенсибилизация; - астения; - обострение порфирии; - стойкая лихорадка; - развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: Сmax 6,2±1,0 мкг/мл, Тmax – 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг в/в. Связь с белками плазмы составляет 30-40%. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

• Показания

  В слабой, умеренной и тяжелой формах, вызванных чувствительными штаммами патогенных микроорганизмов, а именно: - Острый верхне-челюстный синусит, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, или Moraxella catarrhalis; - Осложнение хронического бронхита, вызванного Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, или Moraxella catarrhalis; - Внутрибольничная (нозокомиальная) пневмония, вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, или Mycoplasma pneumoniae; - Неосложненные и осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, или Staphylococcus saprophyticus; - Острый пиелонефрит, вызванный Escherichia coli; - Неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая абсцессы, целлюлит, фурункулы, импетиго, пиодермию, раневые инфекции, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilis или Enterococcus faecalis; - Кишечные инфекции, вызванные Enterobacter sp., Escherichia coli, Campylobacter sp., Vibrio cholerae, Shigella sp., Salmonella sp.

• Передозировка

  В случае острой передозировки, необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под наблюдением и получать достаточный объем жидкости. Левофлоксацин не подлежит эффективному выведению при гемодиализе или перитонеальном диализе.

• Применение у детей

  Данный препарат назначают с осторожностью детям. Свяжитесь с вашим лечащим врачом для получения подробной информации.