ОРИТАКСИМ порошок 1000мг

Инструкция ОРИТАКСИМ порошок 1000мг

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. СОСТАВ: В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль эквивалентно цефотаксиму 1000 мг. Описание: Кристаллический порошок почти белого или светло-желтого цвета.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Дозировка

  Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более): - при неосложненных инфекциях - в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч; - при неосложненной острой гонорее - в/м, 0.5-1 г однократно; - при инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8-12 ч; - при тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях, например при менингите -в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 часов. При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену -в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 нед. - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед. - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; Детям с 1 мес. (с массой тела до 50 кг) - в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в в 4-6 введений, максимальная суточная доза - 12 г. Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 10 мл растворителя), препарат вводят медленно в течение 3-5 минут; для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя); продолжительность инфузии 50-60 минут; для в/м введения используют воду для инъекции или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 1 г - 4 мл).

• Лекарственное взаимодействие

  Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к цефотаксиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам; - беременность, период лактации; - в случае растворения препарата раствором лидокаина 1%: повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа; внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; - тяжелая сердечная недостаточность; - внутривенное введение; - дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью: Период новорожденности, хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

• Особые условия

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: - крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Со стороны центральной нервной системы: - головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха. Со стороны мочевыделителъной системы: - нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны органов кроветворения: - гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз. Лабораторные показатели: - азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: - флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения. Прочие: - суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

• Фармакокинетика

  После однократного внутривенного (в/в) введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) определяется через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного (в/м) введения препарата в дозах 0,5 г и 1 г Сmах определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови -30-50%. Биодоступность -90-95%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения - 0,25 - 0,39л/кг. Период полувыведения (Т1/2) - 1 час при в/в введении и 1-1,5 часа - при в/м введении. Выводится почками - 20-36% в неизменном виде, остальное количество - в виде метаболитов (12-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и МЗ, лишенных антимикробного действия). При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часа; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 часа. При повторных в/в введениях в дозах 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: - инфекции центральной нервной системы (менингит); - инфекции дыхательных путей и ЛOP-органов; - инфекции мочевыводящих путей; - инфекции костей, суставов; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции органов малого таза; - гонорея; - инфицированные раны и ожоги; - перитонит; - сепсис; - абдоминальные инфекции; - эндокардит; - болезнь Лайма (боррелиоз); - инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

• Передозировка

  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.