ЦИПРОФОРД раствор для инфузий 100 мл 2мг/ мл N0

Instruction ЦИПРОФОРД раствор для инфузий 100 мл 2мг/ мл N0

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл N1 (флаконы). СОСТАВ: 100 мл раствор содержит: Активное вещество: ципрофлоксацин 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г вода для инъекций q.s. Описание: прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл N1 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Внутривенно. Доза Ципрофорда зависит от типа и степени тяжести инфекции, чувствительности патогена - возбудителя заболевания, а также возраста, веса и почечной функции пациента. Приведенные ниже рекомендации представлены в качестве общих указаний и относятся только к внутривенному способу применения. Примите к сведению, что к пероральному способу применения ципрофлоксацина применимы другие рекомендации. Взрослые: диапазон дозировки для взрослых составляет 100-400 мг два раза в день. Дети и подростки (в возрасте 5-17 лет): Доза: 10 мг/кг внутривенно три раза в день (максимальная суточная доза 1200 мг). Инфузия должна длиться не менее 60 минут. Исследование доз для детей с нарушениями почечной и/или печеночной функции не проводилось.

• Лекарственное взаимодействие

  Теофиллин Одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина может вызвать повышение концентраций теофиллина в плазме и усилить его побочные эффекты. Если одновременного применения этих двух препаратов нельзя избежать, необходим контроль концентраций теофиллина в плазме и коррекция дозы теофиллина в случае необходимости. Ферменты CYP1A2 Ципрофлоксацин ингибирует ферменты CYP1A2 и может вызвать рост сывороточных концентраций других соединений (например, теофиллина, клозапина, такрина, ропинирола, тизанидина), которые выводятся посредством этого же пути метаболизма. Если эти медицинские препараты применять одновременно с ципрофлоксацином, в качестве меры предосторожности, необходим тщательный мониторинг пациентов, для выявления симптомов побочных эффектов. В случае необходимости, дозы этих медицинских препаратов необходимо снизить. Прочие производные ксантинов Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина) вызывает подъем сывороточных концентраций этих производных ксантинов. Фенитоин Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может вызвать снижение или подъем концентрации фенитоина. Рекомендовано проведение мониторинга концентраций фенитоина. Мексилетин Одновременное применение ципрофлоксацина и мексилетина может вызвать снижение клиренса мексилетина гидрохлорида. Нестероидные противовоспалительные препараты Результаты исследований на животных показали, что одновременное применение хинолонов в высоких дозах и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (но не ацетилсалициловой кислоты) может вызвать судороги. Циклоспорин Одновременное применение ципрофлоксацина и цисклоспорина может вызвать транзиторный рост сывороточного креатинина. Рекомендовано проведение мониторинга (два раза в неделю) показателей сывороточного креатинина у этих пациентов. Пероральные антикоагулянты (например, варфарин) Одновременное применение ципрофлоксацина и оральных антикоагулянтов может вызвать усиление действия антикоагулянтов. Глибенкламид Одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может вызвать усиление действия глибенкламида (гипогликемия). Пробенецид Одновременное применение ципрофлоксацина и пробенецида вызывает снижение почечного клиренса ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина может вызвать подъем концентраций ципрофлоксацина в плазме. Метотрексат Одновременное применение ципрофлоксацина и метотрексата может вызвать снижение канальцевого транспорта метотрексата в почках, что приводит к подъему концентраций метотрексата в плазме. Это может усилить риск токсических реакций метотрексата, и поэтому пациентам, принимающим метотрексат, необходим мониторинг их состояния, при одновременном применении с ципрофлоксацином. Лекарственные средства для премедикации Рекомендуется, чтобы опиатные лекарственные средства для премедикации, или опиатные лекарственные средства для премедикации, применяемые с антихолинергическими лекарственными средствами для премедикации (например, атропин или скополамин), не использовались одновременно с ципрофлоксацином, так как это вызывает снижение сывороточных концентраций ципрофлоксацина. Одновременное применение ципрофлоксацина и бензодиазепиновых лекарственных средств для премедикации не оказывает влияния на концентрации ципрофлоксацина в плазме. Однако, вследствие снижения клиренса диазепама, сообщалось об удлинении периода полувыведения при одновременном применении диазепама с ципрофлоксацином, и в очень редких случаях - при одновременном применении мидазолама с ципрофлоксацином, поэтому рекомендуется проведение мониторинга пациентов при назначении ципрофлоксацина и бензодиазепиновых лекарственных средств. Препараты, вызывающие удлинение интервала QT Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоновые соединения, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептические средства).

• Противопоказания

  Ципрофорд противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью на ципрофлоксацин или любые другие антибиотики класса хинолонов, или любые вспомогательные компоненты продукта Совместное применение с тизанидином противопоказано.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха, гепатит, кандидоз, псевдомембранозный колит; - головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, бессонница, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, мигрень; - тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления; - лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия; - гематурия, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения; - кожная сыпь, крапивница, лихорадка, эозинофилия, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; - нарушения вкуса и обоняния, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха; - артралгия, артрит, тендовагинит, миалгии; - зуд и жжение в месте введения, флебит.

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения ципрофлоксацина высокая концентрация в плазме крови (до 4 мкг/мл) достигается через 20-30 минут. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Объем распределения – 2-3 л/кг. Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови. В моче концентрация препарата в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в плазме крови. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов. Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения. Через 48 ч выводятся 30–50% дозы в неизмененном виде, а также активные метаболиты и 11–12% неактивных метаболитов. За этот период до 8% метаболитов выводятся с калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, составляющий около 5 мл/с, превышает нормальную клубочковую фильтрацию. Возможно, значительная часть ципрофлоксацина активно выделяется через канальцы почек.

• Показания

  Ципрофорд показан для лечения инфекций в слабой, умеренной и тяжелой формах, вызванных чувствительными штаммами патогенных микроорганизмов. Особое внимание следует уделить имеющейся информации по устойчивости к ципрофлоксацину перед началом терапии. Также следует принять во внимание официальные указания по правильному назначению противомикробных препаратов. Для взрослых: Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: - осложнения хронического обструктивного легочного заболевания; - бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе или при бронхоэктазе; - пневмония. Хронический гнойный отит. Острое осложнение хронического синусита, особенно в случае, вызванном грамотрицательными бактериями. Инфекции мочеполового тракта. Инфекции половых путей: - орхоэпидидимит, включая инфекции, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae.; - воспалительные заболевания органов таза, включая инфекции, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae. Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников). Внутрибрюшинные инфекции. Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями. Злокачественное воспаление наружного уха. Инфекции костей и суставов. Легочная форма сибирской язвы (профилактика после экспозиции к возбудителю и курс терапии). Ципрофорд может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадочным состоянием, с подозрением на микробную инфекцию. Для детей и подростков: Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa. Осложненные инфекции мочеполового тракта и пиелонефрит. Легочная форма сибирской язвы (профилактика после экспозиции к возбудителю и курс терапии). Ципрофорд также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда в этом есть необходимость. Лечение должен назначать только врач, имеющий опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

• Передозировка

  В случае острой передозировки, пациент должен находиться под наблюдением и получать поддерживающую терапию, включая мониторинг функции почек. Пациент должен получать достаточный объем жидкости. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %) подлежит эффективному выведению из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе. У мышей, крыс, собак и кроликов отмечались значительные симптомы токсичности, включая тонические / клонические судороги, после введение внутривенных доз ципрофлоксацина от 125 до 300 мг/кг живого веса.