ОМЕСК капсулы 20мг N99
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Medications for acid disorders
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Омепразол
Производитель:
S Kant Health Care Ltd
Количество в упаковке:
100
Код ATX:
A02BC01
Инструкция ОМЕСК капсулы 20мг N99
Состав
Лекарственная форма выпуска: Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N100 (10x10) (блистеры). СОСТАВ: Каждая капсула содержит: активное вещество: Омепразол эквивалентный 20 мг омепразола БФ.
Лекарственная форма
Капсулы замедленного высвобождения 20 мг N100 (10x10) (блистеры)
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)
Количество в упаковке
100
Дозировка
Внутрь. Омепразол рекомендуется принимать однократно утром, проглатывать таблетки (капсулы) целиком, не разжевывая, не измельчая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости, натощак или непосредственно перед едой (возможен прием с пищей). В тех случаях, когда суточная доза Омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать два раза в день (каждые 12 ч). Суточную дозу, превышающую 120 мг, следует разбивать на 3 приема. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов - в течение первых двух недель приема. Язва двенадцатиперстной кишки Пациентам с обострением язвқ двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Омепразол 20 мг 1 раз/сут. У большинства пациентов излечение наступает через 2 недели. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 2- недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Омепразол. 40 мг 1 раз/сут; излечение обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Омепразол 10 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг. Язва желудка Рекомендуемая доза - 20 мг Омепразола 1 раз/сут. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Омепразол 40 мг 1 раз/сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Омепразол 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг. Больным, резистентным к другим видам лечения, Омепразол назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВС, Омепразол назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения составляет 4 недели. При необходимости можно продолжить терапию еще в течение 4 недель. Для профилактики рецидивов эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВС, рекомендуют под держивающую терапию в дозе 20 мг 1 раз/сут. Язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, эрозии у ВИЧ- инфицированных ВИЧ-инфицированным пациентам с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки или эрозиями гастродуоденального отдела назначают по 20 мг Омепразола 1 раз/сут. Лечение может проводиться на фоне лечения ВИЧ-инфекции. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Для предотвращения язвы желудка, язвы двенадцатиперстной кишки, эрозий гастродуоденального отдела, а также диспептических симптомов пациентам с язвой желудка рекомендуют принимать 20 мг Омепразола 1 раз/сут. Язвенная болезнь желудка, вызванная Helicobacter pylori. Трехкомпонентная схема лечения: Омепразол 20 мг, Амоксициллин 1 г и Кларитромицин 250-500 мг. Все препараты принимать два раза в день в течение недели. Омепразол 20 мг, Метронидазол 400 мг (или Тинидазол 500 мг) и Кларитромицин 250-500 мг. Все препараты принимать два раза в день в течение недели. Омепразол 40 мг по одной таблетке ежедневно, а также Амоксициллин 500 мг и Метронидазол 400 мг по три раза в день в течение недели. Двухкомпонентная схема лечения: Омепразол 40-80 мг, Амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли 1,5-3 г Амоксициллина. Омепразол 40 мг по дной таблетке ежедневно и Кларитромицин 500 мг три раза в день в течение двух недель. В тех случаях, когда после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит Рекомендуемая доза - по 20 мг Омепразола 1 раз/сут. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой эзофагеального рефлюкса обычно назначают 40 мг-Омепразола 1 раз/сут; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с эзофагеальным рефлюксом в стадии ремиссии назначают 10 мг Омепразола 1 раз/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг. Симптоматический гастро-эзофагеальный рефлюкс Рекомендуемая доза - 20 мг Омепразола 1 раз/сут. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг. Возможно применение препарата в индивидуальной дозировке. Если после 4 недель лечения (Омепразол 20 мг ежедневно) симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения. Кислотозависимая диспепсия Для облегчения болей и/или ощущений дискомфорта в эпигастральной области, а также в тех случаях,- когда боли сопровождаются изжогой, назначают 20 мг Омепразола 1 раз/сут. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому возможно, что лечение следует начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Омепразол 20 мг ежедневно) симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения. Синдром Золлингера-Эллисона Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона Омепразол назначают в индивидуальной дозировке, по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль НС1/ч или 5 ммоль НС1/ч после резекции). Лечение продолжают по клиническим показаниям (возможен длительный прием - до 5 лет). Рекомендуемая начальная доза - 60 мг Омепразола 1 раз/сут. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение Омепразола было эффективным. Более 90% пациентов получали 20-120 мг Омепразола ежедневно. Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка Рекомендуемая дозировка Омепразола - по 40 мг вечером и утром перед предстоящим наркозом. Нарушение функции почек Для пациентов с нарушением функции почек корректировка схемы лечения не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза обычно не превышает 10-20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста корректировка схемы лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Омепразол может задержать выделение диазепама, варфарина, фенитоина, лекарств, которые метаболизируются в печени путем окисления. У здоровых лиц нет взаимодействия с теофиллином и пропранололом, может быть необходимо снижение этих лекарств. Так как омепразол сильно и продолжительно угнетает секрецию соляной кислоты желудка, теоретически возможно снижение всасывания тех медикаментов, для абсорбции которых важное значение имеет кислотность желудка (например, кетоконазол, ампициллин-эфир, соли железа). В клинических исследованиях антациды применялись совместно с омепразолом. В период лечения омепразолом следует воздержаться от курения и приема алкоголя, т.к. происходит раздражение слизистой оболочки желудка, нарушается всасывание препарата и задерживается лечение.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность. Других известных противопоказаний к применению омепразола нет, но необходимо соблюдать меры предосторожности.
Особые условия
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Омепразол обычно хорошо переносится. Наиболее часто встречающиеся побочные действия - понос, головная боль, кожные высыпания. Эти побочные действия могут быть такими тяжелыми, что необходимо прервать лечение. Иногда у тяжелых больных наблюдалось действие на ЦНС (кратковременное помрачнение сознания). Артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцит олений, нарушение печеночных функций и другие побочные действия наблюдаются редко. Если появились побочные действия, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать лечащего врача. Влияние на вождение транспорта У лиц, испытывающих сонливость, слабость и др. эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при назначении.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Абсорбция Омепразола высокая; после приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Скорость абсорбции не зависит от приема пищи. Сmax составляет 0.6-1.5 мкг/л после однократного приема дозы 40 мг, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-2 часа. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы крови достигает 90-95%. Метаболизм и выведение Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.) фармакологически неактивных. Экскреция - почками (70-80%) и желчью (20-30%) в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Клиренс составляет 500-600 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина 10-62 мл/мин) распределение омепразола такое же, как у здоровых добровольцев. Поскольку почечная экскреция - основной путь выведения метаболитов омепразола, элиминация замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, а период полувыведения возрастает до 3 часов, клиренс снижается до 70 мл/мин. У пожилых пациентов элиминация омепразода снижается, а биодоступность увеличивается.
Показания
Омепразол является препаратом выбора для лечения таких заболеваний, при которых необходима ингибиция секреции желудочного сока: - язва двенадцатиперстной кишки; - доброкачественная язва желудка; - гастроэзофагеальный рефлюкс, сопровождающийся тяжелым эрозивным эзофагитом; - патологическая гиперсекреция желудка при синдроме Золлингера-Эллисона.
Передозировка
Нет данных по поводу преднамеренной передозировки. У человека хорошо переносимые дозы до 360 мг в день. Нет специфического антидота. Омепразол сильно связан с белками и поэтому плохо поддается диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим жизненные функции.