ПЕРОБАКТ порошок 1г

Instruction ПЕРОБАКТ порошок 1г

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 0,5 г+0,5 г; 1,0 г+1,0 г (флаконы).СОСТАВ:1 флакон в граммах содержит:Активные вещества: натрия сульбактама (эквивалентного сульбактаму) – 0,5 г, 1,0 г; натрия цефаперазона – 0,5 г, 1,0 г.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения 0,5 г+0,5 г; 1,0 г+1,0 г (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Дозировка

  Курс лечения и его продолжительность определяет врач. Новорожденным в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 3D мл/мин) дозу Перобакта изменяют, чтобы компенсировать снижение клиренса сульбактама. У больных с КК (клиренс креатинина) 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с КК <15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе, и несколько снижается период полувыведения цефоперазона из плазмы крови, введение Перобакта следует планировать после диализа. Правила приготовления и применения раствора для в/в введения Для повторных инфузий содержимое каждого флакона Перобакта растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида и/или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15-20 мин. Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако, его нельзя применять для начального растворения. Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин. Правила приготовления раствора для в/м введения Перобакт совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, физиологическим раствором и 5% растворе декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно. При разведении лактированным раствором Рингера раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл 100 мл лактированного раствора Рингера). При разведении лидокаином для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона 250 мг/мл сульбактама примерно в 0.5% растворе лидокаина гидрохлорида.

• Лекарственное взаимодействие

  Фармацевтическое взаимодействие Растворы Перобакт и растворы аминогликозидов не следует в одном шприце или в системе для в/в инфузий смешивать, учитывая физическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия Перобакта и аминогликозидами, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают адекватным раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением Перобакта и аминогликозида в течение дня должны быть как можно длительными. Использовать лактированный раствор Рингера для первоначального растворения порошка не следует, учитывая несовместимость этой смеси. Однако совместимости можно добиться путем двух этапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера. Использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида для первоначального растворения порошка не рекомендуется, учитывая их несовместимость. Однако совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.

• Противопоказания

  Аллергия на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или другие цефалоспорины. С осторожностью: беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - чаще всего отмечались нарушения функции ЖКТ - диарея, реже - тошнота и рвота; псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: - отмечались макуло-папулезная сыпь, крапивница, риск их возникновения выше у больных с аллергическими реакциями (особенно на пенициллин в анамнезе). Анафилактоидные реакции (включая шок), синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны организма в целом: - головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб. Со стороны лабораторных показателей: - преходящее повышение показателей функции печени - ACT, АЛТ, ЩФ, билирубина. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - артериальная гипотензия, васкулит. Со стороны системы кроветворения: - лейкопения. Местные реакции: - иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль. При в/в введении Перобакта (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии. Дерматологические реакции: - зуд. Со стороны мочевыделительной системы: - гематурия.

• Фармакокинетика

  Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, червеобразный отросток, фаллопиевы трубы, яичники, матку. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении Перобакта нет. Определенная часть дозы сульбактама и цефоперазона выводится почками. Остальная часть цефоперазона выводится, в основном, с желчью.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей; - инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей; - интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит); - септицемия; - менингит; - инфекции кожи и мягких тканей; - инфекции костей и суставов; - воспалительные заболевания органов малого таза; - эндометрит; - гонорея. Учитывая широкий спектр действия Цефобактам -СРН, при большинстве инфекций эффективна монотерапия этим препаратом. Однако при необходимости Цефобактам -СРН можно применять в комбинации с другими антибиотиками (при одновременном использовании аминогликозидов следует контролировать функцию почек).

• Передозировка

  Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена. Симптомы: при передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги. Лечение: как цефоперазон, так и сульбактам удаляются из крови при гемодиализе, поэтому этот метод лечения может способствовать выведению препарата из организма в случае передозировки у больных с нарушениями функции почек.

• Применение у детей

  При проведении длительной терапии препаратом у детей рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, печени, системы кроветворения, особенно у новорожденных, прежде всего недоношенных, и детей младшего возраста.