ЦИПРОЗОЛ НВ таблетки 500мг/600мг N9

Инструкция ЦИПРОЗОЛ НВ таблетки 500мг/600мг N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг/600 мг N10 (1x10) (блистеры). 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. СОСТАВ: 1 таблетка содержит: Активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид 554,9 мг (в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг), тинидазол 600 мг; Вспомогательные вещества: метил парабен, пропил парабен, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят; оболочка: гидроксипропил метилцеллюлоза 15 СРS, изопропиловый спирт, Метилен хлорид, тальк очищенный, титана диоксид, пропиленгликоль. Описание: капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета таблетки с риской на одной стороне.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг/600 мг N10 (1x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7-14 дней. При инфекциях костей и суставов препарат применяют от 4 до 6 недель.

• Лекарственное взаимодействие

  Тинидазол Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Ципрофлоксацин Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в том числе кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg2+, Ca2+, A13+, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1−2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися в диданозине Mg2+, A13+. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению TCmax. Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата (в том числе к другим производным фторхинолона или имидазола); - заболевания крови (в анамнезе); - угнетение костномозгового кроветворения; - острая порфирия; - органические заболевания центральной нервной системы; - беременность и кормление грудью; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - снижение аппетита, сухость и ”металлический” привкус во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, диарея; - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; - нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха; - тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, обморок; - лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гипопротромбинемия; - гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит; - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); - фотосенсибилизация; - повышение активности ”печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия; - артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия; - суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); - приливы крови к лицу, повышенное потоотделение; Редко: - судороги, слабость, тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.

• Фармакокинетика

  Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. TСmax каждого компонента − 1−2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы. Биодоступность тинидазола − 100%, связь белками − 12%. T1/2 − 12−14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% − в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом. Одновременный прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет Cmax и биодоступность ципрофлоксацина. Биодоступность ципрофлоксацина − 50−85%, объем распределения − 2−3,5 л/кг, связь с белками плазмы − 20−40%. TCmax при пероральном приеме − 60−90 мин. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2−12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих путях, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 − около 3,5−4,5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% − в виде активных метаболитов (в том числе оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15−30% ципрофлоксацина выводится с калом.

• Показания

  Микст-инфекции, вызванные чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: - хронический синусит, абсцесс легкого, эмпиема; - инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания; - послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий; - хронический остеомиелит; - инфекции кожи и мягких тканей, язвы кожи при ”диабетической стопе”, пролежни; - инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит); - диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии; - внутрибрюшные инфекции.

• Передозировка

  Симптомы: в случаях острой передозировки превалирующими будут симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, возможны судороги. Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в том числе адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.