ЗИТРОКС 250 таблетки 250мг N5
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Antibiotics
Страна производитель:
Индия
Активное вещество:
Азитромицин
Производитель:
Macleods Pharmaceutical Ltd
Количество в упаковке:
6
Код ATX:
J01FA10
Инструкция ЗИТРОКС 250 таблетки 250мг N5
Состав
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг. По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. СОСТАВ: Одна таблетка содержит: Активное вещество - азитромицина дигидрат 262.02 или 524.04 эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг, Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинированный, кросповидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, 2-пропанол, Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, метиленхлорид. Описание: Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 250 мг). Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6 (1x6), 500 мг N3 (1x3) (стрипы). Суспензия для приёма внутрь 200 мг/5 мл 15 мл (флаконы)
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (гр.макролидов)
Количество в упаковке
6
Дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, за час до еды или через два часа после еды. Таблетки следует проглатывать целиком. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): - взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г); - детям старше 6 лет: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме: - взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г); - детям старше 6 лет: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: - 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами. При инфекциях, передаваемых половым путем: - неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза за курс с интервалом в 7 дней ( в 1, 7 и 14 день). Курсовая доза 3 г.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрации теофиллина повышаются. При одновременном приеме с Зитроксом усиливается антикоагулянтное действие варфарина, при необходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаются при одновременном приеме с Зитроксом. При одновременном приеме с карбамазепином возможно проявление его токсического действия. При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровни триазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям. При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Зитрокса. Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов; - одновременный прием препаратов спорыньи; - I триместр и период лактации; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - аритмия; - детский возраст до 6 лет (для дозы 500 мг – 12 лет).
Особые условия
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10): - тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нечасто(>1/1000, <1/100): - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита. Редко(>1/1000, <1/100): - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия; - тромоцитопения; - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница; - парестезии и астения; - нарушение слуха, глухота и шум в ушах; - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT; - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит; - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит; - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; - артралгия. Очень редко (>1/10000, <1/1000): - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; - усталость, конвульсии; - изменение вкуса и обоняния; - артралгии; - вагиниты, кандидоз, суперинфекции; - анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти).
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания
- инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); - инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы); - инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.