ЗИТМАК порошок 10 мл 100мг/5 мл

Инструкция ЗИТМАК порошок 10 мл 100мг/5 мл

• Состав

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл в комплекте с водой очищенной.По 16.0 г (для приготовления 15 мл суспензии 200 мг/5 мл) и 29.0 г (для приготовления 30 мл суспензии 200 мг/5 мл) порошка помещают в пластиковые флаконы белого цвета, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.На флакон наклеивают этикетку.1 флакон в комплекте с мерной ложкой пластмассовой и пластиковым флаконом с водой очищенной 9 мл (для приготовления 15 мл суспензии 200 мг/5 мл) или 15 мл (для приготовления 30 мл суспензии 200 мг/5 мл) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.СОСТАВ:Активное вещество - азитромицина дигидрат 628.93 мг, 1257.86 мг эквивалентно 600 мг и 1200 мг азитромицина соответственно. Вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EXF), ксантановая камедь, банановый ароматизатор, вишневый ароматизатор.Описание: Порошок белого цвета с запахом банана и вишни.После разведения водой очищенной образуется однородная суспензия желтовато-белого цвета с запахом банана и вишни.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл в комплекте с водой очишенной 10 мл и мерной ложкой (флаконы с микропипеткой или без)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Дозировка

  ЗИТМАК® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): Курсовая доза составляет 30 мг/кг. Применяется две схемы лечения: 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней; 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день. Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение суспензии ЗИТМАК® 200 мг/5 мл Вес тела ЗИТМАК® порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл 15-25 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7.5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) ≥ 45 кг 12.5 мл (500 мг) Хроническая мигрирующая эритема Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие, со 2 по 5 дни. Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: Дозировка азитромицина составляет 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами (в комплексной терапии). В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа. Инфекции урогенитального тракта: Негонококковый уретрит/цервицит – 1 г однократно. Гонококковый, а также осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. Способ приготовления суспензии: К содержимому одного флакона прибавляют 9 мл или 15 мл воды очищенной и перемешивают до получения однородной суспензии объемом 15 мл или 30 мл соответственно. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды в значительной степени уменьшают всасывание ЗИТМАКА® суспензии, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов. Азитромицин не связывает цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, метилпреднизолоном и циметидином. При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени. Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако при этом наблюдалась нейтропения.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять после истечения срока хранения.

• Побочные действия

  Часто (>1/100, <1/10): - тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Не часто(>1/1000, <1/100): - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита. Редко(>1/1000, <1/100): - головная боль, головокружение, сонливость, судорогиЧасто (>1/100, <1/10); - тромбоцитопения; - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница; - парестезии и астения; - нарушение слуха, глухота и шум в ушах; - сердцебиение, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT; - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит; - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит; - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; - артралгия. Очень редко (>1/10000, <1/1000): - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; - усталость, конвульсии; - изменение вкуса и обоняния; - артралгии; - вагиниты, кандидоз, суперинфекции; - анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти).

• Фармакокинетика

  Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, а пик концентрации в плазме (0,41µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Объем распределения Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияние на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы крови отражается на уменьшение половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полувыведения составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать ЗИТМАК 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

• Показания

  - инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); - инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; - инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит).

• Передозировка

  Сведения относительно передозировки недостаточны. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение

• Применение у детей

  ЗИТМАК® 200 мг/5 мл предназначен для применения у детей с массой тела свыше 14 кг.