ОЛЗАП таблетки 10мг N29

Инструкция ОЛЗАП таблетки 10мг N29

• Состав

  Одна таблетка покрытая оболочкой препарата, содержит 5 мг или 10 мг активного вещества - оланзапина. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, поливинилпирролидон, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

• Лекарственная форма

  Таблетки 5 мг, 10 мг N30 (3x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нейролептик

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Шизофрения и другие похожие психические отклонения: рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг/сутки. Вне зависимости от приёма пищи. При лечении шизофрении, маниакальной фазы и предотвращении рецидива маниакально-депрессивного психоза суточная дозировка может корректироваться в зависимости от индивидуального клинического статуса в диапазоне 5-20 мг/сутки. Использование дозы, превышающей указанную стартовую дозу, может быть рекомендовано после соответствующей повторной клинической оценки и обычно должно проводиться с интервалом не менее 24 часов. Биполярные расстройства: рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 15 мг/сутки. Вне зависимости от приёма пищи. Суточная дозировка может корректироваться в зависимости от индивидуального клинического статуса в диапазоне 5-20 мг/сутки. Использование дозы, превышающей указанную стартовую дозу, может быть рекомендовано после соответствующей повторной клинической оценки и обычно должно проводиться с интервалом не менее 24 часов. Применение в особых группах пациентов. Более низкая доза (5мг/день) может назначаться пациентам в возрасте 65 лет и старше, если это обосновано клиническими факторами. Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью целесообразна меньшая начальная доза –5 мг в сутки. При наличии нескольких факторов, результатом влияния которых может быть более медленный метаболизм (женский пол, преклонный возраст, отсутствие привычки к курению), необходимо рассмотреть возможность уменьшения начальной дозы. Безопасность и польза не исследовалась у пациентов не достигших 18 лет.

• Лекарственное взаимодействие

  Метаболизм оланзапина может усиливаться при курении и применении карбамазепина, что может приводить к снижению концентрации оланзапина. Наблюдалось повышение клиренса оланзапина от слабого до умеренного. Особого взаимодействия не предполагается, что подтверждается опытами in vivo, в которых не было выявлено ингибирования метаболизма таких активных веществ: трициклический антидепрессант (который представляет главным образом путь CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофилин (CYP1А2) или диазепам (CYP3A4 и 2С19). Седативные свойства могут увеличится при приеме оланзапина вместе с этанолом. Было выявлено, что флуоксетин (ингибитор CYP2D6), одноразовые дозы антацида (алюминий, магний) или циметидина не оказывают существенного воздействия на фармакокинетику оланзапина. Активированный уголь снижает биодоступность оланзапина при пероральном введении на 50-60%, и его нужно принимать, по меньшей мере, за 2 часа до оланзапина или через 2 часа после него. Было выявлено, что флуоксетин (ингибитор CYP2D6), одноразовые дозы антацида (алюминий, магний) или циметидина не оказывают существенного воздействия на фармакокинетику оланзапина. Терапевтические наблюдения уровня вальпроата в плазме показали отсутствие необходимости в регулировании дозы вальпроата после сопутствующего введения оланзапина.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºC. Хранить в местах, недоступных для детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях в связи с применением оланзапина были: - сонливость; - увеличение массы тела; - эозинофилия; - увеличенные уровни пролактина, холестерина, глюкозы и триглицеридов; - глюкозурия; - повышенный аппетит; - головокружение; - акатазия; - паркинсонизм; - дискинезия; - ортостатичесая гипотензия; - антихолинергические эффекты; - транзиторное бессимптомное увеличение уровня печёночных аминотрансфераз; - сыпь; - астения; - утомляемость и отёки.

• Фармакокинетика

  После перорального приема оланзапин хорошо всасывается и его максимальная концентрация в плазме достигается через 5-8 часов. Всасываемость оланзапина не зависит от приема пищи. Средняя длительность периода полувыведения составляет 33 часа (21-54 часа для 5-95%), а средний клиренс оланзапина в плазме - 26 л/ч (12-47 л/ч для 5-95%). Фармакокинетические показатели оланзапина варьируют в зависимости от курения, пола и возраста.

• Показания

  Оланзапин показан для лечения шизофрении. Оланзапин эффективен для поддержания клинического улучшения при продолжающемся лечении больных, у которых наблюдался исходный ответ на лечение. Оланзапин показан для лечения умеренной и тяжёлой маниакальной фазы. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.

• Передозировка

  Симптомы Очень частыми (частота >10%) симптомами при передозировке оланзапина были тахикардия, возбуждение/агрессивность, расстройство артикуляции, различные экстрапирамидные расстройства и нарушения сознания разной степени тяжести (от седативного эффекта до комы). Другие клинически значимые последствия передозировки оланзапина включали делирий, судороги, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирацию, артериальную гипертензию или гипотензию, аритмии сердца (<2% случаев передозировки) и остановку сердца и дыхания. Минимальная доза при острой передозировке с летальным исходом составила 450 мг, максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) - 2000 мг. Медицинская помощь при передозировке Специфического антидота для оланзапина не существует. Не рекомендуется провоцирование рвоты. Могут быть показаны стандартные процедуры при передозировке (промывание желудка, назначение активированного угля). Совместное назначение активированного угля показало снижение биодоступности оланзапина при приеме внутрь до 50-60%. Показано симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием и контроль над функциями жизненно важных органов, включая лечение артериальной гипотонии, нарушения кровообращения и поддержание дыхательной функции. Не следует применять эпинефрин, дофамин и другие симпатомиметики, которые являются агонистами бета-адренорецепторов, так как стимуляция этих рецепторов может усугублять артериальную гипотензию.

• Применение у детей

  Эффективность и безопасность применения оланзапина у лиц моложе 18 лет не доказана.