РАПИЦЕФ порошок 1г N0

Инструкция РАПИЦЕФ порошок 1г N0

• Состав

  Стерильный порошок для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций - Цефтриаксон по 1 г в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой, обжатом алюминиевым колпачком и закрытом пластмассовой крышкой. 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. СОСТАВ: Один флакон содержит: Активное вещество: Цефтриаксона динатрия эквивалентный 1 г Цефтриаксона. Описание: Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Порошок стерильный для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1г N1 (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми. Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Рапицефа следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. В эксперименте показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах. При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней. При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают рапицеф в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г), 1 раз/сут в течение 14 дней. При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Рапицеф вводят в/м однократно в дозе 250 мг. Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Рапицеф вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Рапицефа и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола. У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Рапицефа не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении Рапицефа в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.Указаний на то, что Рапицеф увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Применение этанола после введения Рапицефа не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение Рапицефа. Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Фармацевтическое взаимодействие Рапицеф не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Хартманна и Рингера. Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в местах, недоступных для детей! СРОК ХРАНЕНИЯ: 3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  При применении цефтриаксона наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата: Со стороны пищеварительной системы: (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; иногда (<1%) - нарушение вкуса; редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха; в единичных случаях (<0.01%) - псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: (около 2%) - эозинофилия, лейкопения; иногда (<1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия; в отдельных случаях агранулоцитоз (<500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более. Со стороны системы свертывания крови: иногда (<1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени; редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени; в единичных случаях (<0.01%) - нарушения свертываемости крови. Дерматологические реакции: (около 1%) - сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки; в отдельных случаях - экссудативная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Аллергические реакции: редко - сывороточная болезнь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Со стороны мочевыделительной системы: редко - олигурия, гематурия, увеличение концентрации креатинина сыворотки; в единичных случаях (<0.01%) - образование конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших препарат либо в высоких суточных дозах (≥ 80 мг/кг/сут), либо в суммарной дозе более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (в т.ч. ограничение потребления жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Рапицефом. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, судорожный припадок. Со стороны дыхательной системы: аллергический пневмонит, бронхоспазм. Прочие: редко - микозы половых путей, вагинит, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, приливы, сердцебиение.

• Показания

  Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: • Сепсис; • Менингит; • Диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); • Инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); • Инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; • Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; • Инфекции почек и мочевыводящих путей; • Инфекции дыхательных путей, особенно пневмония; • Инфекции ЛОР-органов; • Инфекции половых органов, включая гонорею. Предоперационная профилактика инфекций.

• Передозировка

  Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Hе существует специфического антидота.