ЛЕВОНИК FL таблетки 500мг N6

Instruction ЛЕВОНИК FL таблетки 500мг N6

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: левофлоксацина гемигидрат эквивалентный левофлоксацину – 500 мг, или 750 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон К-30, тальк, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, красный оксид железа, желтый оксид железа, AF-coat Non aqueous extra white, метилен хлорид, изопропиловый спирт.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  7

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать сразу после еды, не разжевывая и запивая их достаточным количеством воды (около ½ стакана). Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Инфекция Доза, мг Кратность приема в сутки Продолжительность лечения, дни Госпитальная пневмония 750 1 7-14 Внебольничная пневмония 500 1-2 7-14 750 1 5* Острое бактериальное обострение хронического бронхита 500 1 7 Острый бактериальный синусит 500 1 10-14 750 1 5 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 1 3 Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый пиелонефрит 250 1 10** 750 1 5*** Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей 500 1 7-10 Осложненные инфекции кожи и подкожных тканей 750 1 7-14 Хронический бактериальный простатит 500 1 28 750 1 10 Интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору) 500 1 7-14 Туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм) 750 1 До 3 месяцев В стоматологии и челюстно-лицевевой хирургии, при лечении ХГП и ХОПС 750 1 5 * Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. ** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli. *** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией. Корректировка дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин Клиренс креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбула-торном перитонеальном диализе 750 мг 750 мг каждые 48 ч Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч 500 мг Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч 250 мг Корректировка дозы не требуется 250 мг каждые 48 ч. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей корректировка дозы не требуется Информация о корректировке дозы отсутствует При нарушении функции печени корректировка дозы не требуется, т.к. объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

• Лекарственное взаимодействие

  Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий или магний содержащие антацидные лекарственные средства и препараты железа. Нестероидные противовоспалительные средства и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий. При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию. Левофлоксацин усиливает эффект варфарина. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение левофлоксацина.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к левофоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе; эпилепсия; поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период лактации. С осторожностью Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не следует применять после истечения срока годности

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, мерцательная аритмия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность). Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  Абсорбция После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность – 99%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч и для дозы левофлоксацина 250 мг, 500 и 750 мг равняется 2,8 мкг/мл, 5,2 мкг/мл и 8,0 мкг/мл соответственно. Распределение После приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Равновесная концентрация в плазме достигается через 48 ч. Средний объем распределения левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты. Метаболизм Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование). Выведение Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения левофлоксацина – 6-8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% – за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита); острый бактериальный синусит; инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); хронический бактериальный простатит; интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору); туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.