АКТОВЕГИН раствор для инъекций 5 мл 40мг/ мл N4

Обновлено: 21.07.2022

АКТОВЕГИН раствор для инъекций 5 мл 40мг/ мл N4
  • Категория:

    Для крови

  • Страна производитель:

    Россия

  • Активное вещество:

    Депротеинизированный гемодериват крови телят

  • Производитель:

    Такеда Фармасьютикалс, ООО

  • Количество в упаковке:

    5

  • Код ATX:

    B06AB

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов

Инструкция АКТОВЕГИН раствор для инъекций 5 мл 40мг/ мл N4

  • Состав

    Для ампул объемом 2 мл: 1 ампула содержит: активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) – 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл: 1 ампула содержит: активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) –200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл: 1 ампула содержит: активное вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) –400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл. 1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

  • Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл N25 (амп), 5 мл N5 (амп), 10 мл N5 (амп)

  • Фармакотерапевтическая группа

    Стимулятор трофики тканей и регенерации

  • Количество в упаковке

    5

  • Дозировка

    Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий. зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 – 20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин. Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим. Постинсультные когнитивные нарушения остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев. Деменция По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель. Нарушения периферического кровообращения и их последствия По 800 – 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Диабетическая полинейропатия По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

  • Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам. Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме. Детский возраст до 18 лет.

  • Особые условия

    Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы. Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. 3 Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить. Клинические данные мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение у пациентов детского возраста настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется. Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами Не установлено.

  • Побочные действия

    Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: крапивница, внезапное покраснение. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: Не известно: миалгия.

  • Фармакокинетика

    С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

  • Фармакодинамика

    Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии. Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата. Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида 1 (Aβ25-35). Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе. Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы. Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло. ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

  • Показания

    В составе комплексной терапии: Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию. Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий. Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

  • Передозировка

    Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.

Аналоги лекарств

assistant-image
Привет! Что вас беспокоит?