НОВОСАЛИК мазь 30 г 0,5 мг+30 мг

Инструкция НОВОСАЛИК мазь 30 г 0,5 мг+30 мг

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: мазь 30 г. По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с белой полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. СОСТАВ: Один грамм препарата содержит: Активные вещества: бетаметазона дипропионата 0,643 мг в пересчете на бетаметазон 0,500 мг, кислота салициловая 30,000 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, изопропилмиристат, воск белый. Описание: гомогенная мазь белого цвета.

• Лекарственная форма

  Мазь 0,5 мг+30 мг 30 г (тубы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство для лечения псориаза, витилиго

• Дозировка

  Только для наружного применения. Новосалик мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют на пораженные участки кожи 2 раза в день. У некоторых больных возможное достижение удовлетворительного эффекта даже при менее частом применении препарата. Продолжительность лечения определяется выраженностью воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 14 дней у взрослых и 5 дней у детей. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.

• Лекарственное взаимодействие

  Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п., может в определенных случаях, вызвать раздражение кожи.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до одного года; - бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); - поствакцинальные кожные реакции; - периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; - опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); - печеночная недостаточность.

• Особые условия

  Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

• Побочные действия

  - жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит; - аллергический контактный дерматит; - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок); - задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности); - бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)

• Фармакокинетика

  На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%). Салициловая кислота при местном применении под окклюзию достигает наибольшей концентрации в плазме через 5 часов. Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6% выводится через мочу в неизмененном виде.

• Показания

  - псориаз, экзема (особенно хроническая), ихтиоз, атопический дерматит, диффузный нейродермит; - простые и аллергические дерматиты; - простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); - подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, (особенно красный бородавчатый лишай), красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи.

• Передозировка

  При длительном непрерывном использовании препарата Новосалике, особенно для детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов: а именно синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма. Лечение: в этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.

• Применение у детей

  Применение препарата Новосалик (мази для наружного применения) у детей должно быть как можно менее продолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений, таких как угнетение функции гипоталамо-гипофизарно–адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявление адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ.