ЦИТАЗИМ порошок 1г N0

Инструкция ЦИТАЗИМ порошок 1г N0

• Состав

  Каждый флакон содержит: Цефтазидим эквивалентный Цефтазидиму пентагидрату (Смесь стерильного Цефтазидима пентагидрата и стерильного Натрия Карбоната) 500 мг, 1000 мг

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотики (группы цефалоспоринов).

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Цефтазидим предназначен только для парентерального введения. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадрата большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Взрослым назначают 1-6 г в сутки внутривенно или внутримышечно; кратность введения – 2-3 раза в сутки. При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0,5-1 г каждые 12 часов. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов. Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают в дозе 100-150 мг/кг в сутки; кратность введения – 3 раза в сутки. При тяжелых или угрожающих жизни инфекциях препарат назначают внутривенно по 2 г каждые 8 часов. При инфекциях костей и суставов препарат назначают внутривенно по 2 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 г. Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать в дозе не более 3 г в сутки, особенно пациентам старше 80 лет. Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг в сутки; кратность введения – 2-3 раза в сутки. Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг в сутки (максимально 6 г в сутки); кратность инъекций – 3 раза в сутки. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 месяцев препарат назначают в дозе 30 мг/кг в сутки; кратность инъекций – 2 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать на протяжении еще 2-х дней после исчезновения симптомов инфекции. При осложненных инфекциях курс лечения, при необходимости, может быть продолжен. Взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) после начальной нагрузочной дозы 1 г, дозу следует уменьшить в зависимости от клиренса креатинина. Приведенные в таблице дозы являются ориентировочными. Этой категории пациентов рекомендуют контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/мл. Период полувыведения цефтазидима во время проведения гемодиализа составляет 3-5 часов. Соответствующую дозу препарата следует повторять в конце каждой процедуры диализа. При перитонеальном диализе препарат можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ. При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно –желтого. Если соблюдены все рекомендованные правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от цвета полученного раствора.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с препаратами, обладающими нефротоксическими эффектами, повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны почек, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями почек или нарушениями их функции. Не допускается смешивание в одной емкости цефтазидима и антибиотиков из группы аминогликозидов, т.к. это приводит к значительной взаимной инактивации. Ванкомицин несовместим с цефтазидимом из-за образования осадка. При необходимости введения этих препаратов через одну трубку следует тщательно промыть систему или устройство для внутривенного введения. С осторожностью применять препарат одновременно с петлевыми диуретиками. Фармацевтически совместим со следующими растворами: натрия хлорид 0,9%, декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстороза 5%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к цефалоспоринам; - повышенная чувствительность к пенициллинам; - период лактации.

• Особые условия

  Перед началом терапии с использованием цефтазидима необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратами. Цефтазидим следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз. При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов и цефалоспоринов, при лечении цефтазидимом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов. При почечной недостаточности дозы цефтазидима уменьшают в соответствии со степенью нарушения функция почек. При неправильном подборе доз возможны неврологические нарушения. Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест). С особой осторожностью, тщательно взвешивая предполагаемую пользу и потенциальный риск, цефтазидим назначают пациентам с кровотечениями и заболеваниями желудочно - кишечного тракта в анамнезе (особенно при неспецифическим язвенном колите). При применении цефалоспоринов снижается синтез витамина К вследствие подавления кишечной микрофлоры. Это может привести к уменьшению уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях – к гипопротромбинемии и кровотечениям. Риск развития кровотечений значительно повышается у пациентов пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии или у ослабленных больных, при нарушении функции печени и при неполноценном питании. Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения цефтазидима. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не принимать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко – стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный). Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, очень редко – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы – тремор, судороги, энцефалопатия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко – бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Местные реакции: при внутривенном введении – флебит, тромбофлебит; при внутримышечном введении – болезненность в месте инъекции. Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови. Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища).

• Фармакокинетика

  После введения препарата цефтазидим быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидких сред организма, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, желчь, мокроту, мочу. Цефтазидим распределятся также в костях, миокарде, стенке желчного пузыря, коже и мягких тканях, создавая концентрации, достаточные для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Цефтазидим плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. При менингите обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Связывание (обратимое) с белками плазмы – 15 %, при этом степень связывания с белками плазмы не зависит от концентрации. Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения препарата в дозе 0,5 г и 1 г достигается через 1 час и составляет соответственно 17 мкг/мл и 39 мкг/мл; при внутривенном введении в тех же дозах 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Терапевтические концентрации цефтазидима в плазме крови сохраняются на протяжении 8-12 часов, при этом в течение 6-8 часов величина концентрации равна 4 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,21 – 0,28 л/кг. Цефтазидим накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях. Цефтазидим не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет - 1,8 часа. У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения составляет - 2,2 часа. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

• Показания

  Лечение инфекционно - воспалительных заболеваний (моно- или смешанных инфекций), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - тяжелые инфекции (сепсис, септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги); - инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит); - инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, абсцесс легких, эмпиема плевры); - инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /бактериальный/, абсцесс почки); - инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги); - инфекции желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря); - гинекологические инфекции; - инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, мастоидит); - гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам). - инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных исследований. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, в тяжелых случаях эффективен гемодиализ. Специфического антидота нет.