КАРВИДИЛ таблетки 12,5мг N27

Инструкция КАРВИДИЛ таблетки 12,5мг N27

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки 6,25 мг; 12,5 мг и 25 мг N28 (2x14) (блистеры). По 14 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.СОСТАВ:1 таблетка содержит:Активное вещество - карведилол 6,25, 12,5 или.25 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172) (таблетки по 6,25 мг и 12,5 мг), железа оксид красный (Е 172) (таблетки по 12,5 мг).

• Лекарственная форма

  Таблетки 6,25 мг; 12,5 мг, 25 мг N28 (2x14) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивное средство

• Количество в упаковке

  28

• Дозировка

  Назначают внутрь, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии начальная доза составляет 6.25 - 12.5 мг 1 раз/сут в первые 2 дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз/сут. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут (возможно в 2 приема). При ИБС начальная доза составляет 12.5 мг 2 раза/сут в первые 2 дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза/сут. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг/сут в 2 приема. При хронической сердечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6.25 мг 2 раз/сут, затем до 12.5 мг 2 раза/сут, далее - до 25 мг 2 раза/сут. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 мг/сут, у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза составляет 75-100 мг/сут.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении карведилол может потенцировать действие других антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты). При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики. При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время AV-проведения. Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральиых гкпогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола. Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО), повышают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии. При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина). Одновременное назначение клонидина может потенцировать гипотензивный и отрицательный хронотропный эффекты карведилола. Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола.

• Противопоказания

  - острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, требующая в/в введения инотропных средств; - тяжелая печеночная недостаточность; - AV-блокада II-III степени; - выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин); - СССУ; - артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.); - кардиогенный шок; - ХОБЛ; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при стенокардии Принцметала, тиреотоксикозе, окклюзионных заболеваниях периферических сосудов, феохромоцитоме, псориазе, почечной недостаточности, AV-блокаде I степени, обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, сахарном диабете, гипогликемии, при депрессии, миастении.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности..

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: - головокружение; - головная боль (как правило, не сильные и в начале лечения); - потеря сознания; - миастения (чаще в начале лечения); - повышенная утомляемость; - депрессия; - нарушение сна; - парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - брадикардия; - ортостатическая гилотензия; - AV-блокада II-III степени; редко: - нарушение периферическою кровообращения; - прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз); - отеки нижних конечностей; - стенокардия; - выраженное снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: - сухость во рту; - тошнота; - диарея или запор; - рвота; - боли в животе; - потеря аппетита; - повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны системы кроветворения: редко: - тромбоцитопения; - лейкопения. Со стороны обмена веществ: - увеличение массы тела; - нарушение углеводного обмена. Аллергические реакции: - кожные аллергические реакции; - обострение псориаза; - заложенность носа. Со стороны дыхательной системы: - одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных). Прочие: - нарушение зрения; - уменьшение слезоотделения; - гриппоподобный синдром; - чиханье; - миалгия; - артралгия; - боли в конечностях; - перемежающаяся хромота; редко: - нарушение мочеиспускания; - нарушение функции почек.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема внутрь карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Биодоступность препарата - 24-28%. Прием пищи не влияет на биодоступность карведилола. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 95-99%. Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов; 60-75% абсорбированного препарата метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение T1/2 составляет 6-10 ч. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются. У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола повышается за счет снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

• Показания

  - артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с диуретиками); - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); - ИБС: стабильная стенокардия.

• Передозировка

  Симптомы: снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, нарушение дыхания спутанность сознания, нарушения проводимости. Лечение: проведение симптоматической терапии. Мониторинг и коррекция жизненно важных показателей, при необходимости - в ОИТ. Целесообразно в/в введение м-холиноблокаторов (атропин), адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин).

• Применение у детей

  Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.